Die Kosmetik-GMP ist eine Norm. Die internationale Norm ISO 22716 Kosmetik – Gute Herstellungspraxis (GMP) – Leitfaden zur guten Herstellungspraxis ISO/IEC 22716 spezifiziert die Anforderungen zur guten Herstellungspraxis für kosmetische Mittel. Sie wurde zur Anwendung in der Kosmetikindustrie erarbeitet und geht auf die Besonderheiten dieses Sektors ein. Ziel des GMP-Leitfadens ist es, den Produktfluss vom Eingang bis zum Versand zuverlässig zu regeln. Gute Herstellungspraxis ist in diesem Zusammenhang eine praktisch wirksame Qualitätssicherung im Werk zu realisieren, die auf der Grundlage einer angemessenen wissenschaftlichen Beurteilung uns Risikobewertung basiert. So sollen die Schritte definiert werden, die erforderlich sind, um ein Produkt zu erzeugen, das bestimmte festgelegte Merkmale erfüllt. Ein wichtiger Bestandteil der guten Herstellungspraxis ist die Dokumentation.
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| Bereich | Kosmetik | ||
| Titel | Kosmetik – Gute Herstellungspraxis (GMP) – Leitfaden zur guten Herstellungspraxis (ISO 22716:2007) | ||
| Letzte Ausgabe | Dezember 2008 | ||
| Nationale Normen | EN ISO 22716:2007 DIN EN ISO 22716 | ||
Die Norm ist in Deutschland als DIN-Norm DIN EN ISO 22716:2008-12 veröffentlicht.
Gliederung der Norm
BearbeitenDie Norm ist wie folgt gegliedert
- Inhalt
- Vorwort
- Einleitung
- Anwendungsbereich
- Begriffe
- Personal
- Betriebsgelände
- Ausrüstung
- Ausgangs- und Verpackungsmaterialien
- Herstellung
- Endprodukte
- Qualitätskontrolllabor
- Behandlung von nicht spezifikationsgemäßen Produkten
- Abfälle
- Untervergabe
- Abweichungen
- Reklamation und Rückruf
- Änderungskontrolle
- Internes Audit
- Dokumentation
Weblinks
Bearbeiten- Beuth Verlag Berlin [1]