Diskussion:Validierung (Pharmatechnik)

Begrifflichkeiten

Letzter Kommentar: vor 12 Jahren2 Kommentare2 Personen sind an der Diskussion beteiligt

Ich finde, dass durchaus Validierung als Überbegriff verwendet werden sollte. Prozessvalidierung als Oberbegriff ist IMHO zu eng gefasst. --~ğħŵ ☎℡ 20:45, 29. Jun 2006 (CEST)

Dieser Meinung bin ich auch, man könnte allerdings die unterschiedlichen Bezeichnungen "Validierung" (für Prozesse, Analysemethoden, Reinigungs- und Sterilisationsverfahen, etc.) und "Qualifizierung" (für Geräte, Maschinen, Anlagen, etc.) darstellen. Außerdem steht die Abkürzung CSV in diesem Zusammenhang für "Computerized System Validation". In der Regel wird die Hardware und die Software zugleich validiert - logisch, da das eine ohne das andere nicht funktioniert. -- Pedaz 20:36, 16. Mär. 2011 (CET)Beantworten

Ich würde Validierung grundsätzlich als Oberbegriff für "Bestätigung der Reproduzierbarkeit" definieren mit ein paar Informationen zum generellen Ablauf und dann alle Spezialfälle wie Prozess-, Software-, Methodenvalidierung etc. detaillierter als Unterpunkte aufführen. Dann wäre auch eine Abgrenzung zur Verifizierung möglich und man findet zu jedem Thema die Anforderungen. (nicht signierter Beitrag von 194.120.88.1 (Diskussion) 14:25, 8. Aug. 2012 (CEST)) Beantworten

Wartung

Letzter Kommentar: vor 14 Jahren1 Kommentar1 Person ist an der Diskussion beteiligt

Der EU-Link ... http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/eudralex/homev4.htm (EU-GMP-Leitfaden, das wichtigste Werk im europäischen Raum zum Thema GMP) funktioniert nicht mehr. [4.11.2010, K.G.] (nicht signierter Beitrag von 84.119.1.162 (Diskussion) 12:25, 4. Nov. 2010 (CET)) Beantworten

Defekter Weblink

Letzter Kommentar: vor 8 Jahren1 Kommentar1 Person ist an der Diskussion beteiligt

Der folgende Weblink wurde von einem Bot („GiftBot“) als nicht erreichbar erkannt.
Ausführliche Erläuterungen und Hilfe zur korrekten Behebung dieses Fehlers finden sich auf Wikipedia:Defekte Weblinks. Ist ein von einem Bot als defekt gemeldeter externer Link doch erreichbar, dann bitte berichten – wie auch sonstige Probleme.

http://www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm124720.htm
- Vielleicht ist eine archivierte Version geeignet: archive.org
- Im Jahr 2012 bereits defekt gewesen.

– GiftBot (Diskussion) 16:19, 2. Dez. 2015 (CET)Beantworten

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