EN 60601-2-26

Die EN 60601-2-26 mit dem Titel „Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-26: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektroenzephalographen“ ist Teil der Normenreihe EN 60601.

EN 60601-2-26
Bereich	Medizintechnik
Titel	Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-26: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektroenzephalographen
Erstveröffentlichung	1994
Letzte Ausgabe	2015
Übernahme von	IEC 60601-2-26
Nationale Normen	DIN EN 60601-2-26

Herausgeber der DIN-Norm DIN EN 60601-2-26 ist das Deutsche Institut für Normung.

Die Norm basiert auf der internationalen Fassung IEC 60601-2-26. Im Rahmen des VDE-Normenwerks ist die Norm als VDE 0750-2-26 klassifiziert, siehe DIN-VDE-Normen Teil 7.

Diese Ergänzungsnorm regelt allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Prüfungen und Richtlinien für Elektroenzephalographen.

Gültigkeit

Die deutsche Ausgabe 1.2004 ist ab ihrem Ausgabedatum als Deutsche Norm angenommen.

• Achtung: Im Februar 2008 wurde ein neuer Entwurf veröffentlicht.
• Die Aktuelle Fassung (1.2004) ist korrespondierend mit der 2. Ausgabe der DIN EN 60601-1 anzuwenden.
• Der Entwurf 2.2008 ist korrespondierend zur 3. Ausgabe der DIN EN 60601-1 anzuwenden.

Anwendungsbereich

Die Norm spezifiziert besondere Anforderungen für die Sicherheit von Elektroenzephalographen. Sie ist zusammen mit EN 60601-1 (2. Ausgabe) anzuwenden. Diese Norm gilt nicht für:

• Cerebrale-Funktions-Überwachungsgeräte
• Phono-Photo-Stimulatoren
• Elektroenzephalographische Telemetriegeräte
• EEG-Datenspeicherungs und -wiedergabegeräte
• Geräte, die Insbesondere zur Patientenüberwachung während der Elektro-Schock-Therapie vorgesehen sind
• bewegliche elektroenzephalographische Aufzeichnungsgeräte

Zusatzinformation

Folgende geänderte Anforderungen sind in der EN 60601-2-26 enthalten (Auszug):

• Defibrillationsfestigkeit
• Störfestigkeit
• Spannungsfestigkeit