Die EN 60601-2-46 mit dem Titel „Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-46: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Operationstischen“ ist Teil der Normenreihe EN 60601.

EN IEC 60601-2-46
Bereich Medizintechnik
Titel Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-46: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Operationstischen
Erstveröffentlichung 1999
Letzte Ausgabe 2019
Übernahme von IEC 60601-2-46
Nationale Normen DIN EN IEC 60691-2-46

Herausgeber der DIN-Norm DIN EN IEC 60601-2-46 ist das Deutsche Institut für Normung.

Die Norm basiert auf der internationalen Fassung IEC 60601-2-46. Im Rahmen des VDE-Normenwerks ist die Norm als VDE 0750-2-46 klassifiziert, siehe DIN-VDE-Normen Teil 7.

Diese Ergänzungsnorm regelt allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Prüfungen und Richtlinien für Operationstische.

Gültigkeit

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Die deutsche Ausgabe 2.1999 ist ab ihrem Ausgabedatum als Deutsche Norm angenommen.

  • Achtung: Im April 2008 wurde ein neuer Entwurf veröffentlicht.
  • Die aktuelle Fassung (2.1999) ist korrespondierend mit der 2. Ausgabe der DIN EN 60601-1 anzuwenden.
  • Der Entwurf 4.2008 ist korrespondierend zur 3. Ausgabe der DIN EN 60601-1 anzuwenden.

Anwendungsbereich

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Die Norm spezifiziert besondere Anforderungen für die Sicherheit von Operationstischen für die medizinische Anwendung. Sie ist zusammen mit EN 60601-1 (2. Ausgabe) anzuwenden. Diese Norm gilt nicht für:

Zusatzinformation

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Folgende geänderte Anforderungen sind in der EN 60601-2-46 enthalten (Auszug):

  • Niedrigere Ableitströme
  • HF-Chirurgiefestigkeit
  • Stabilität / mechanische Festigkeit
  • Sichere Verfügbarkeit der Trendelenburgstellung (Massive Erstfehlerprüfung)