EN 60601-2-7

EN 60601-2-7
Bereich	Medizintechnik
Titel	Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-7: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgengeneratoren von diagnostischen Röntgenstrahlenerzeugern
Letzte Ausgabe	3.2000
Übernahme von	IEC 60601-2-7:1998

Die EN 60601-2-7 mit dem Titel „Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-7: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgengeneratoren von diagnostischen Röntgenstrahlenerzeugern“ ist Teil der Normenreihe EN 60601.

Herausgeber der DIN-Norm DIN EN 60601-2-7 ist das Deutsche Institut für Normung.

Die Norm basiert auf der internationalen Fassung IEC 60601-2-7. Im Rahmen des VDE-Normenwerks ist die Norm als VDE 0750-2-7 klassifiziert, siehe DIN-VDE-Normen Teil 7.

Diese Ergänzungsnorm regelt allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Prüfungen und Richtlinien von diagnostischen Röntgenstrahlenerzeugern.

Gültigkeit

Die deutsche Ausgabe 4.2001 ist ab ihrem Erscheinungsdatum als Deutsche Norm angenommen.

Die aktuelle Fassung (3.2000) ist korrespondierend mit der 2. Ausgabe der DIN EN 60601-1 anzuwenden.
Es wurde noch kein Entwurf für die 3. Ausgabe der DIN EN 60601-1 veröffentlicht.

Anwendungsbereich

Diese besonderen Festlegungen gelten für Röntgengeneratoren von Röntgenstrahlerzeugern für die medizinische Diagnostik sowie für ihre Baugruppen einschließlich der folgenden Ausführungen:

Röntgengeneratoren, die einen Röntgenstrahler enthalten,
Röntgengeneratoren von Strahlungstherapie-Simulatoren.

Wenn erforderlich, werden Anforderungen für Röntgenstrahlerzeuger angegeben, jedoch nur so weit, wie sie die Funktion des zugehörigen Röntgengenerators betreffen.

Diese Norm gilt nicht für

Kondensatorgeneratoren (diese werden in EN 60601-2-15 behandelt)
Röntgengeneratoren für die Mammographie
Röntgengeneratoren für die rekonstruktive Tomographie

Zusatzinformation

Folgende geänderte Anforderungen sind in der EN 60601-2-7 enthalten (Auszug):

Schutz vor übermäßiger Strahlung
Genauigkeit der Betriebsdaten
Schutz vor gefährlichen Ausgangswerten