ISO 11239:2012[1] ist eine Norm der Internationalen Organisation für Normung (ISO), die Folgendes definiert:
- Datenelemente, Strukturen und Beziehungen zwischen Datenelementen für den Austausch von Informationen;
- Darreichungsformen, pharmazeutischen Konventionseinheiten, Anwendungsarten und Verpackungselemente (Container, Verschlüsse und Dosierhilfsmittel);
- einen Mechanismus zur Verknüpfung mit Übersetzungen der Begriffe in verschiedene Sprachen;
- ein Konzept zur Versionierung, um die Entwicklung eines Terminus nachvollziehen zu können;
- Regeln, die es Behörden ermöglichen, lokale Begriffe mit den Termini dieses Standards zu harmonisieren und inhaltlich zu verknüpfen.
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| Titel | Medizinische Informatik – Identifikation von Arzneimitteln – Struktur und kontrollierte Vokabularien zur Identifikation von pharmazeutischen Darreichungsformen, pharmazeutischen Konventionseinheiten, Anwendungsarten und Verpackungen | ||
| Letzte Ausgabe | November 2012 | ||
| Klassifikation | 35.240.80 | ||
Der Standard wurde in der Arbeitsgruppe WG6 (Pharmacy) des Technischen Komitee ISO TC 215 Health Informatics erarbeitet.
Weitere relevante Standards
BearbeitenDer Standard ISO 11239:2012[1] gehört zu einer Gruppe von fünf Standards zur Identifikation von Arzneimitteln (IDMP). Weitere Standards sind
- ISO 11616 – Pharmazeutische Produkte[2]
- ISO 11615 – Arzneimittel[3]
- ISO 11240 – Maßeinheiten[4]
- ISO 11238 – Substanzinformationen[5]
Die gesamte Gruppe der Normen wurde für die Nutzung bei Humanarzneimitteln entwickelt.
Einzelnachweise
Bearbeiten- ↑ a b International Organization for Standardization: Health informatics -- Identification of medicinal products -- Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on pharmaceutical dose forms, units of presentation, routes of administration and packaging. Abgerufen am 25. Juli 2014.
- ↑ International Organization for Standardization: Health informatics -- Identification of medicinal products -- Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated pharmaceutical product information. Abgerufen am 26. Oktober 2012.
- ↑ International Organization for Standardization: Health informatics -- Identification of medicinal products -- Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information. Abgerufen am 26. Oktober 2012.
- ↑ International Organization for Standardization: Health informatics -- Identification of medicinal products -- Data elements and structures for the unique identification and exchange of units of measurement. Abgerufen am 26. Oktober 2012.
- ↑ International Organization for Standardization: Health Informatics -- Identification of medicinal products -- Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on substances. Abgerufen am 26. Oktober 2012.