Real Word Data Catalogue
Der Real World Data Catalogue (RWD-Katalog) ist eine Initiative der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), die darauf abzielt, den Zugang zu und die Nutzung von Real World Data (RWD) im Gesundheitswesen zu erleichtern.
RWD bezieht sich auf gesundheitsbezogene Daten, die außerhalb traditioneller klinischer Studien gesammelt werden, wie z. B. elektronische Gesundheitsakten, Registerdaten, Daten aus Krankenkassen oder patientengenerierte Daten.
Der RWD-Katalog der EMA dient als zentrales Verzeichnis, das Forschern, Arzneimittelentwicklern und Regulierungsbehörden einen strukturierten Überblick über verfügbare Datenquellen bietet.[1] Ziel des Katalogs ist es, die Qualität und Transparenz von RWD zu fördern, indem er umfassende Informationen über die Herkunft, den Inhalt und die Zugänglichkeit der Datenquellen bereitstellt.
Der Katalog ist ein wichtiges Instrument im Rahmen der Bemühungen der EMA, die evidenzbasierte Entscheidungsfindung im Gesundheitswesen zu unterstützen. Er trägt dazu bei, die Verwendung von RWD in der Arzneimittelzulassung, der Pharmakovigilanz und der Gesundheitsforschung insgesamt zu verbessern.[1]
Der RWD-Katalog ersetzt das frühere EU PAS Register und die European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance (ENCePP) Datenbank der EMA.[2] Aktuell (Stand September 2024) enthält der Katalog 230 verschiedene Datenquellen[3] und 2915 Studien.[4]
Weblinks
BearbeitenEinzelnachweise
Bearbeiten- ↑ a b Homepage | HMA-EMA Catalogues of real-world data sources and studies. Abgerufen am 25. September 2024.
- ↑ Migration of the EU PAS Register and ENCePP Resource Database and launch of the new ENCePP website in early 2024 - European Union. Abgerufen am 25. September 2024 (englisch).
- ↑ Catalogue of RWD sources | HMA-EMA Catalogues of real-world data sources and studies. Abgerufen am 25. September 2024.
- ↑ Search | HMA-EMA Catalogues of real-world data sources and studies. Abgerufen am 25. September 2024.