Tixagevimab
Tixagevimab ist ein monoklonaler Antikörper (MAK) zur Vorbeugung vor COVID-19. Er wird dazu mit dem MAK Cilgavimab kombiniert eingesetzt (als Antikörperkombi unter dem Entwicklungsnamen AZD7442,[1] Handelsname: Evusheld; Hersteller AstraZeneca). Im März 2022 ließ die Europäische Kommission die Antikörperkombination zu zum Schutz vor einer Infektion (Präexpositionsprophylaxe) bei Risikopatienten, die nicht geimpft werden können.[2] Das Anwendungsgebiet umfasst die „Vorbeugung von Covid-19 bei Erwachsenen und Jugendlichen ab zwölf Jahren und einem Gewicht ab 40 Kilogramm“. Die EMA stützt sich auf Daten eine Studien mit 5000 Erwachsenen, bei denen das Risiko einer Ansteckung nach dem Erhalt von zwei Dosen um 77 Prozent gesenkt werden konnte. Der Schutz hielt mindestens sechs Monate an, die Nebenwirkungen waren im Allgemeinen gering. Die Studiendaten wurden vor dem Aufkommen der SARS-CoV-2-Variante Omikron erhoben, die derzeit weltweit zu COVID-19-Infektionen führt. Laborstudien zeigen, dass die Omikron BA.1-Variante in Dosen von 150 mg weniger empfindlich auf Tixagevimab und Cilgavimab reagiert als die Omikron BA.2-Variante. Die EMA gab an, in den kommenden Wochen zu prüfen, ob ein alternatives Dosierungsschema für die Prävention von COVID-19 aufgrund der neuen Varianten geeignet sein könnte.[3]
| Tixagevimab | ||
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| Andere Namen |
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| Bezeichner | ||
| Externe IDs |
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| Arzneistoffangaben | ||
| ATC-Code | J06BD03 | |
| DrugBank | DB16394 | |
| Wirkstoffklasse | Monoklonaler Antikörper | |
In den USA hat die Antikörperkombination seit Dezember 2021 eine Notfallzulassung, in Australien besteht seit Februar 2022, in Großbritannien seit März 2022 eine provisorische bzw. bedingte Zulassung.[4][5][6]
Eigenschaften
BearbeitenTixagevimab wird rekombinant in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO-Zellen – englisch Chinese Hamster Ovary) hergestellt. Die schwere gamma-Kette des Antikörpers besteht aus 453, die leichte kappa-Kette aus 416 Aminosäuren.[7] Es handelt sich um einen gegen das Spike-Glykoprotein des SARS-CoV-2 gerichteten MAK. Die Struktur eines aus dem Serum von Covid-19-Rekonvaleszenten isolierten Antikörpers vom Typ IgG1 wurde derart modifiziert, dass das Molekül länger als ein physiologischer Antikörper im Blut verbleibt (englisch Long Acting Antibody, LAAB). Dadurch soll der Wirkstoff auch sechs bis zwölf Monate lang einen Schutz vor einer SARS-CoV-2-Infektion bieten können.[1]
Studien
BearbeitenUntersucht wird die Kombination AZD7442 im Rahmen der Studien ACTIV-3,[8] PROVENT,[9] und STORM CHASER.[10]
Die US-Arzneibehörde FDA bezweifelt die Wirksamkeit des Antikörper-Präparats Evusheld im Kampf gegen die neue Coronavirus-Variante XBB.1.5.[11]
Einzelnachweise
Bearbeiten- ↑ a b SARS-CoV-2-Antikörper in Phase III. In: www.pharmazeutische-zeitung.de. 13. Oktober 2020, abgerufen am 12. März 2021.
- ↑ Union Register of medicinal products for human use, Eintrag EU/1/22/1651, Europäische Kommission. Abgerufen am 28. März 2022.
- ↑ EMA recommends authorisation of COVID-19 medicine Evusheld, EMA, 24. März 2022.
- ↑ Emergency Use Authorization (EUA) for Evusheld, FDA. Abgerufen am 25. März 2022.
- ↑ Eintrag 378245 ( vom 24. März 2022 im Internet Archive) im Australian Register of Therapeutic Goods. Abgerufen am 25. März 2022.
- ↑ Regulatory approval of Evusheld (tixagevimab/cilgavimab), MHRA. Abgerufen am 25. März 2022.
- ↑ Proposed INN: List 124 – COVID-19 (special edition). In: WHO Drug Information. Band 34, Nr. 3, 2020 (englisch, who.int [PDF]).
- ↑ Klinische Studie (Phase ): ACTIV-3 bei Clinicaltrials.gov der NIH
- ↑ Klinische Studie (Phase III): PROVENT bei Clinicaltrials.gov der NIH
- ↑ Klinische Studie (Phase III): STORM CHASER bei Clinicaltrials.gov der NIH
- ↑ US-Arzneibehörde bezweifelt Wirkung von Anti-Corona-Präparat, aend, 6. Januar 2023. Abgerufen am 8. Januar 2023.